「香港飛龍」標誌 本文内容： 在生物醫藥行業加速創新轉型的浪潮中，傳統中藥代表性企業的康緣藥業，也在全力進行創新藥的研發，其中其以戰略定力與技術突破爲支撐的生物藥領域研發，或讓康緣迎來收穫回報、創新發展的新契機。自主研發協同併購，夯實生物藥研發基石作爲國內創新中藥領軍企業，康緣藥業近年來通過自主研發與戰略併購雙輪驅動，逐步構建起以代謝性疾病、神經系統疾病、腫瘤治療爲核心的生物藥研發體系，爲企業多元化發展注入新動能。2024年，康緣藥業在生物藥領域的突破尤爲顯著。公司自主研發的1類生物創新藥KYS202003A注射液（溶瘤病毒產品）與KYS202004A注射液（雙靶點Fc融合蛋白）先後獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批准，分別針對晚期實體瘤與銀屑病適應症。其中，KYS202004A注射液通過同時阻斷TNF-α與IL-17A信號通路，在臨牀前研究中顯示出優於單靶點藥物的療效，且成功實現中美雙報，所謂中美雙報是指醫藥企業同時或分階段向中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）提交藥品註冊申請的策略，旨在加速藥品在兩國市場的同步上市，實現資源協同與全球佈局與此同時，康緣藥業通過戰略併購江蘇中新醫藥有限公司，進一步強化生物藥管線佈局。中新醫藥是一家專注於生物藥新藥研發的公司，目前聚焦於代謝性疾病及神經系統疾病領域，已獲取4個創新藥的6個臨牀批件，均已進入臨牀階段。此次併購不僅爲康緣帶來完整的生物藥研發技術平臺，更在代謝性疾病與神經系統疾病領域形成差異化競爭優勢。康緣藥業生產一線“大家的印象中，康緣藥業就是中藥代表性企業，但疾病並不分領域，只要是臨牀有需求，只要是能治療疾病，康緣就應該去做研發，去創新。”康緣藥業研發線管相關負責人介紹說。研發投入與平臺建設，支撐創新可持續發展康緣藥業對創新藥研發的重視體現在持續的資源投入上。2024年公司研發投入達6.54億元，佔營業總收入的16.79%，研發投入佔比領先國內衆多藥企。此外，康緣藥業還組建了強大的研發團隊，目前研發人員已超過700人，佔員工總數12%以上，並且連續多年保持增長。這一投入強度在中藥企業中位居前列，爲創新藥研發提供了堅實保障。康緣藥業總部大樓在技術平臺建設方面，康緣藥業依託全國重點實驗室等國家級科研平臺，同步構建生物藥研發體系。通過與蓬勃生物和元生物等專業CDMO企業合作，公司在抗體工程、溶瘤病毒生產、基因治療載體開發等領域實現關鍵技術突破。例如，和元生物爲KYS202003A注射液提供從細胞建庫到GMP生產的一站式服務，加速了該溶瘤病毒產品的臨牀申報進程。臨牀進展與戰略佈局，聚焦研發重點領域當前，康緣藥業全力聚焦生物藥研發重點領域，圍繞腫瘤、自免、代謝、眼科，呼吸和炎症等疾病領域廣泛佈局，通過自主研發和引進雙模式全面驅動蛋白藥物（抗體、重組蛋白）、溶瘤病毒藥物、多肽藥物以及mRNA藥物等生物藥項目的快速產業化。值得關注的是，康緣藥業在生物藥研發中始終堅持“臨牀需求導向”。例如，KYS202004A注射液針對銀屑病患者未被滿足的治療需求，通過雙重靶點抑制炎症反應，臨牀前數據顯示其可顯著改善皮膚病變症狀。這種以患者爲中心的研發理念，與公司“振興國藥、報效祖國”的使命高度契合。“一直以來，臨牀需求是康緣研發的目標，解決患者病痛則是康緣研發的追求。”該負責人說。產業協同與未來規劃，打造國際化發展格局康緣藥業的生物藥戰略並非孤立存在，而是與中藥、化藥形成“一體兩翼”的協同發展格局。在中藥領域，公司憑藉58箇中藥新藥穩居行業第一梯隊，濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒等經典名方新藥的上市進一步鞏固了其優勢。2024年以來，11款1類創新藥獲得臨牀試驗默示許可，分別爲：七味脂肝顆粒、羌芩顆粒、KYHY2302乳膏、KYHY2303片、注射用AAPB、KYS202003A注射液、KYS202004A注射液（中美雙報臨牀試驗批件）、固本消疹顆粒、淫羊藿總黃酮膠囊（增加血管性癡呆）、連參更年顆粒、KYS202002A注射液聯公用藥。多產品展現了公司在疾病創新領域的綜合佈局。“未來，康緣藥業將持續加大投入、優化研發管線，通過‘研發一代、規劃一代’的合理佈局，形成‘上市一批、臨牀一批、開發一批’的良性循環。我們希望努力構建起具有康緣特色的研發體系，在讓全世界感受中藥之美的同時，領略到中國藥企在化藥、生物藥等領域的強大創新實力。”康緣藥業相關負責人說。本文來源：財經報道網 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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